BAWANGTOTO | Standar Regulasi Uji Klinis: Kepatuhan yang Menentukan Akses Global

BAWANGTOTO, Dalam dunia riset kesehatan, mematuhi regulasi adalah kunci agar sebuah terapi atau obat baru bisa diterima secara global. Bioclinica yang kini beroperasi sebagai Clario berkomitmen penuh terhadap kepatuhan terhadap standar dari badan regulasi utama seperti Food and Drug Administration (FDA) di Amerika Serikat dan European Medicines Agency (EMA) di Eropa. Selain itu, semua data klinis yang mereka kelola juga diatur dengan standar CDISC (Clinical Data Interchange Standards Consortium), yang memungkinkan integrasi dan pelaporan data secara konsisten di seluruh dunia. Dengan sistem audit yang ketat, pelacakan penuh (audit trail), serta keamanan data tingkat tinggi, Clario menjamin bahwa seluruh uji klinis berjalan sesuai dengan prinsip GCP (Good Clinical Practice).